Innovation und Healthcare Compliance auf höchstem Niveau

Consulting • Training • Audit

Fortbildungs Specials

Trainings zu ISO 9001, ISO 13485, Auditoren Training, Gute Herstellungspraxis und vieles mehr……

Gesundheitsmanagement

QM und RM Trilogie im Kompaktformat! Highlights aus den Normen ISO 9001, EN 15224 und ISO 31001

Pop-Up Event I Datum: 20.05.2021 I Uhrzeit: 17:00 - 20:30

Sprechen Sie die Normensprache? Wir unterstützen Sie bei der zielgerichteten Interpretation von gängigen QMS Normen im Gesundheitswesen

Pop-Up Event I Datum: 31.05.2021 I Uhrzeit: 17:00 - 20:30

Medizintechnik

Qualitätsmanagement System für Medizinprodukte nach ISO 13485 plus Ausblick zur EU- Konformität nach 2017/745 MRD und 2017/746 IVDR

Medizintechnik I Seminar I Datum: 08.04.2021 I Uhrzeit: 08:30 - 16:00

Lab Development Tests im Licht der EU-VO 2017/746 IVDR. Für Medizinprodukte Hersteller, Händler und Anwender

Medizintechnik I Kostenfreies Event I Datum: 12.04.2021 I Uhrzeit: 18:30 - 19:30

Pharma

GMP Gute Herstellungspraxis, das Allround-Seminar! Unser langjährig bewehrtes GMP Seminar für Hersteller, Lieferanten und weitere Stakeholder. Nun direkt bei uns!

Kategorie: Seminar I Datum: 18. - 19.05.2021

Gute Herstellungspraxis! Das bewährte GMP Allroundseminar für Hersteller, Lieferanten und Stakeholder

Kategorie: Seminar I Datum: 18. - 19.05.2021

Die führende Adresse für kundenspezifische und professionelle Unternehmenslösungen

Unser Expertenteam bietet die passende Lösung für Ihre Anforderungen. Wir unterstützen unsere Kunden aus den Fachbereichen Gesundheitsmanagement, Medizintechnik, Pharma, leistungsstark und zielsicher.

Unsere Services

Qualitätsmanagement Systeme

Compliance & Regulatory Affairs

Vorbereitung Zertifizierung

Vorbereitung Laborakkreditierung

Risikomanagement Systeme

Feasibility und Monitoring

Qualitätssicherung

Audit

CTA Strategie

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Consulting

Dienstleistung und Beratung mit messbaren Ergebnissen. In der Zusammenarbeit mit unseren Kunden setzen wir von Beginn an definierte Q-Indikatoren und Monitoring-Parameter, um aktiv und qualitativ den Projektfortschritt zu steuern.

Confident,Lady,Business,Trainer,Coach,Leader,Give,Flip,Chart,Presentation

Training

Optimales Wissensmanagement ist individuell für jede Organisation. Wir setzen auf moderne Qualitätsmanagement Strategien im Einklang mit kundenspezifischen Fortbildungsmethoden. Unser vielfältiges Know-How bieten wir In-house oder als online Fortbildung passend für Sie an.

Motivated,Young,Ethnic,Businesswoman,Write,On,Paper,,Brainstorm,Work,With

Audit

Prozessorientierte Auditierung als wesentlicher Schlüsselfaktor für ein effizientes und erfolgreiches Qualitätsmanagement System. Audits sind entscheidende Impulse in Ihrer Produkt- und Dienstleistungserbringung, mittels Konformitätsbewertung interner Prozessevaluierung und Qualifizierungen entlang der Supply Chain.

Unsere Services

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Wofür wir stehen

Integrität

Mit vollem Vertrauen.

Innovation

Im Wandel und zeitgemäß.

Teamspirit

Gemeinsam zum Ziel.

Qualität

Ist unsere Einstellung.

Zuverlässigkeit

... und ein starker Partner.

Referenzen

Christoph Tockner, CEO, Novid20 GmbH

Ganz klar die Top Adresse bezüglich Compliance und Quality Consulting

“Im Normen-Dschungel der Medizinprodukte war es für uns als junges Unternehmen anfangs nicht leicht, alle regulatorischen Zusammenhänge der Healthcare Branche schnell zu verstehen. Christiane und ihr Team haben uns in diesem Punkt perfekt unterstützt, um einen optimalen Gesamtüberblick zu erlangen, wodurch mögliche Pain Points und Show Stopper sofort umgangen werden konnten. Für uns ganz klar die Top Adresse bezüglich Compliance und Quality Consulting, CQM GEBHARD!”
Sonja Kruspel, Leitung Therapiebereich IPMR, OeGK

Wir haben unser Ziel erreicht. Großartige Leistung!

“Wir möchten uns nochmal bedanken für die tolle Vorbereitung auf die Zertifizierung. Unser Team war begeistert von Ihren Workshops, vielen Dank für Ihr Engagement! Beeindruckend, wie viel durch die Unterstützung von Ihnen und Ihrem Team vorangegangen ist. Wir geben alles, um die Motivationsschleife weiterhin oben zu halten, die positive Stimmung ist deutlich zu spüren. Vielen Dank für Ihre großartige Leistung!”
Ernst Urban, Univ. Prof., Universität Wien

Das Experten-Team von CQM GEBHARD schafft innovative Lösungen, absolut motiviert und professionell, eine wertvolle Quelle für alle R&D Projekte und Industriepartner!

“In der Grundlagenforschung arbeiten wir an Prototypen für zukünftige Healthcare Produkte. Als Wissenschaftler und Teamleiter im universitären Forschungsfeld ist es nicht leicht, die hohen regulatorischen Anforderungen der Industriepartner im Detail zu kennen. Das Team von CQM GEBHARD kennt beide Seiten, dadurch konnten wir gezielt und fokussiert neue Prozesse im Bereich GLP und GSP integrieren. Ein absoluter Gewinn mit dem Expertenteam von CQM GEBHARD zusammenzuarbeiten!”
Claudia Wilfing, Klinische Studienkoordinatiorin, LBI Experimental and Clinical Traumatology

Eindrucksvolle Expertise und online Kurse auf sehr hohem Niveau

“Ich kann Frau Christiane Gebhard als Health- und Qualitymanagerin nur empfehlen. Ihre Expertise auf diesen Gebieten ist immer wieder eindrucksvoll. Auch ihre online Kurse im Bereich Qualitätsmanagement sind auf sehr hohem Niveau.”

Unser Expertenteam

Unser Team umfasst Industrieexperten, Auditoren und erfahrene Wissenschafter. Wir bieten unseren Kunden spezifische Lösungen und bringen Sie strukturiert zum Ziel!

Christiane Gebhard, PhD

Geschäftsführerin
Universitäts-Lektorin
Externe Auditorin für ISO 9001:2015,
ISO 13485:2016 und ISO 21001:2018

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Unsere Vision

„Unsere treibende Kraft ist der Wille, aktiv an der Weiterentwicklung eines modernen Gesundheitssystems beizutragen. Worin Menschen stets ihre Potentiale und Fähigkeiten entfalten können, wo Forschung und Innovation zielgerichtet gefördert werden und ausreichend Diversität geboten wird. Gemeinsam leisten wir Pionierarbeit, von Mensch zu Mensch, im Gesundheitswesen.

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